ISO9001质量体系认证是国际上广泛认可的质量管理体系标准，旨在帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，并促进持续改进。要获得ISO9001质量体系认证，组织需要满足一系列条件：

1.**合法注册**：企业需持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照，外国企业则需持有相关部门机构的登记注册证明。

2.**产品质量稳定**：产品应能正常批量生产，且在过去一年中连续抽查合格，表现出质量稳定性。

3.**符合标准**：产品需符合国家标准、行业标准或其补充技术要求，这些标准需具有国际水平，并由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样验证。

4.**建立并运行质量体系**：生产企业建立的质量体系需符合GB/T19000、ISO9000系列标准的要求，并有效运行。获得认证的流程包括咨询和申请、审核（包括文件审查、现场检查和测试等）、签发证书，以及后续的监督审核和维持认证。

企业办理iso9001认证是同时需要有ISO9001内审员，ISO9001内审员是取得ISO9001内审员资格并执行企业内部质量管理体系审核的人员。他们在组织内部扮演着至关重要的角色，确保质量管理体系符合ISO9001标准的要求，并持续有效运行。内审员的主要职责包括：

1.**制定内审计划**：根据组织的需求和ISO9001标准的要求，制定内部审核计划，明确内审的范围、目标、时间表等。

2.**执行审核**：通过查阅文件、访谈员工和观察实际操作等方式，对组织内部质量管理体系的符合性和有效性进行审核。

3.**编写报告**：整理审核结果，编写内审报告，详细描述发现的问题、建议的改进措施等。

4.**跟踪改善**：与组织管理层合作，确保不符合项得到及时处理和改正，并跟踪改进措施的有效性。此外，内审员还负责质量管理手册、程序文件等体系文件的编写、修订和运行维护，以及组织质量例会、跟进相关改进工作的完成情况等工作。为了胜任这些职责，内审员需要接受专业的培训，包括ISO9000标准、质量管理基础知识、质量手册和程序文件编写知识等方面的培训。

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