一、iso13485医疗器械质量体系课程介绍
以GB/T42061-2022标准为主线，对比讲解《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》 （逐条）和ISO13485-2016标准，并按标准和“规范”逐条讲解操作要点。
二、培训对象
凡在企、事业单位从事医疗器械工作的有关人员及证书已到期需换证的内审员均可参加。
三．报名方式
1、可通过电话、微信获取报名表，咨询电话：1911355 7826（微信同号）。
2、报名后填写回执单发送到邮箱：schrrz@163.com
3、支付费用：1）微信、支付宝转账；2）对公转账。
四．学习流程
1.下载学习APP 或网页登录→2.付款后开通课程→3.进入课程在线学习→4.课程最后章节在线考试（ 没考过可以免费再考，直到通过考试）→5.合格后邮寄证书。
五、收费标准
课程名称 | 培训模式 | 培训费用 |
iso9001质量管理体系内审员 | 录播课 | 500 元/人 |
iso14001环境管理体系内审员 | 录播课 | 500 元/人 |
iso45001职业健康安全管理体系内审员 | 录播课 | 500 元/人 |
（Q\E\S）任意两管理体系内审员 | 录播课 | 700 元/人 |
三体系（iso9001/14001/45001）内审员 | 录播课 | 800 元/人 |
物业三体系内审员培训 | 录播课 | 800 元/人 |
商品售后服务师 | 录播课 | 600元/人 |
iso22000食品安全体系内审员 | 录播课 | 500 元/人 |
iso22000食品安全+HACCP 内审员 | 录播课 | 700 元/人 |
iso28000供应链安全管理体系内审员 | 录播课 | 600 元/人 |
iso37301合规管理体系内审员 | 录播课 | 500 元/人 |
iso13485医疗器械内审员（国英卓越） | 录播课 | 800 元/人 |
iso27001信息安全内审员（国英卓越） | 录播课 | 1000 元/人 |
iso20000信息技术服务内审员（国英卓越） | 录播课 | 1000 元/人 |
IAFT 16949汽车行业质量内审员（国英卓越） | 录播课 | 1400 元/人 |
备注：
ISO13485医疗器械内审员培训考试合格后由北京国英卓越教育科技有限公司颁发正式证书。北京国英卓越前身成立于2008年，2016年完成更名，是经国家相关部门批准、具备合法培训与发证资质的专业机构，更是获得CNCA（国家认证认可监督管理委员会）和CCAA（中国认证认可协会）批准确认的体系审核员培训机构，在质量管理体系培训领域深耕多年，师资雄厚、经验丰富，其颁发的ISO13485内审员证书，在全国医疗器械行业内广泛认可，可作为个人从业资质证明与企业体系审核人员配备的有效依据。证书查询网址：www.bjgyzy.com。