ISO9001质量体系认证，简称ISO9001认证或QMS认证，是国际标准化组织（ISO）于1987年制定并在全球范围内广泛应用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准之一。该认证不仅针对企业的质量管控方面，而且涵盖了体系运行管理的全方位认证。
一、认证概述
ISO9001（国际最新版）认证是一种由公正的第三方体系认证机构依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录的活动。该认证的目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，从而证明企业具备提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。
二、适用范围
ISO9001认证适用于任何组织（不能是个人），无论其规模、行业或部门如何。该认证不仅适用于制造业，也适用于服务业、建筑业、教育机构等多个领域。
三、申请ISO 9001质量体系认证需要满足的主要条件：
1. **组织合法性**：申请ISO 9001认证的组织必须是合法注册的企业或机构，具备独立法人资格，在相关法规下合法经营。
2. **质量管理体系的建立和实施**：组织需要建立并实施一套完整的质量管理体系，该体系应涵盖质量方针、质量目标、质量管理程序、操作指导书等各个方面，以确保产品或服务的质量满足客户需求和法规要求。
3. **符合标准要求**：组织的质量管理体系必须符合ISO 9001标准的各项要求，包括但不限于：
- 明确的质量管理责任和目标，以及实现这些目标所需的组织架构和人员安排。
- 对各项质量管理活动进行全面规划，并建立相应的质量手册和程序文件。
- 提供质量管理所需的资源，包括人力资源、技术资源和物质资源。
- 实施完整的质量管理程序，包括质量目标设定、计划制定、控制实施、评审进行、改进完善、绩效考核等。
四、认证流程
ISO9001认证的流程主要包括以下几个步骤：
1. 咨询与准备：企业需了解ISO9001标准的基本要求和内容，明确认证目标和计划。
2. 建立质量体系：企业需按照ISO9001标准的要求，建立并完善自身的质量体系。
3. 提交申请：企业向认证机构提交认证申请，并提供相关文件和资料。
4. 审核与评定：认证机构对企业的质量体系进行现场审核和评定，包括内审和外审两种方式。
5. 颁发证书：审核通过后，认证机构向企业颁发ISO9001认证证书，并在认证机构的官方网站上发布注册名录。